淮南市藥品安全鞏固提升行動 典型案例（二）

藥品安全鞏固提升行動開展以來，全市市場監(jiān)管部門嚴(yán)格按照“四個最嚴(yán)”要求，圍繞鞏固提升行動“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三大任務(wù)，持續(xù)加大案件查辦力度，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，查處了一批危害藥品安全違法案件，切實保障了人民群眾用藥安全。為充分發(fā)揮典型案例的教育指引、警示震懾作用，現(xiàn)將藥品安全鞏固提升行動第二批典型案例予以公布。

一、淮南市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊查處某大藥房非法渠道購進(jìn)藥品且從事藥品經(jīng)營活動未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案

2023年8月28日，淮南市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊根據(jù)案件線索，檢查發(fā)現(xiàn)謝家集區(qū)某大藥房從陌生人處回收藥品，該藥房無法提供涉案藥品的購進(jìn)票據(jù)及銷售記錄，且部分涉案藥品未按照藥品儲存溫度要求進(jìn)行儲存。

當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第五十三條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條和第一百二十六條和行政處罰自由裁量有關(guān)規(guī)定，淮南市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并給予1.警告、2.沒收違法購進(jìn)的藥品146盒、3.罰款1萬元的行政處罰。

二、淮南市鳳臺縣市場監(jiān)管局查處某衛(wèi)生室使用超過有效期醫(yī)療器械案

2023年4月24日，淮南市鳳臺縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對鳳臺縣某衛(wèi)生室進(jìn)行檢查，在配藥室發(fā)現(xiàn)有超過使用日期的某科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用冷敷貼，生產(chǎn)日期2021年1月2日，有效期至2023年1月2日，共計5盒，截止檢查時已超過使用日期。

當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第三項和行政處罰自由裁量有關(guān)規(guī)定，鳳臺縣市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并給予1.沒收超過有效期的醫(yī)用冷敷貼5盒、2.罰款1萬元的行政處罰。

三、淮南市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊查處崔某經(jīng)營未建立進(jìn)貨查驗制度、未備案、標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品案

2023年3月14日，淮南市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊根據(jù)案件移送函對大通區(qū)崔某商店進(jìn)行現(xiàn)場檢查，該商店為當(dāng)事人崔某經(jīng)營網(wǎng)店的實際后臺和發(fā)貨倉庫，當(dāng)事人未按規(guī)定建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗記錄制度，且日本進(jìn)口的美甲化妝品未備案和貼上中文標(biāo)簽，執(zhí)法人員依法對21種無中文標(biāo)簽的化妝品共767件實施扣押行政強(qiáng)制措施。

當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條、第三十五條和第三十八條相關(guān)規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條、第六十二條和行政處罰自由裁量有關(guān)規(guī)定，淮南市市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并給予1.警告；2.沒收外包裝無中文標(biāo)簽的化妝品767件；3.處罰沒款7萬元的行政處罰。

四、淮南市大通區(qū)市場監(jiān)管局查處某理發(fā)店經(jīng)營超過使用期限化妝品案

2023年11月6日，淮南市大通區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合大通區(qū)大隊執(zhí)法人員在檢查時發(fā)現(xiàn)，大通區(qū)某理發(fā)店洗發(fā)區(qū)旁第二排貨架上標(biāo)稱為“三榮”染發(fā)膏共17盒，限期使用日期為2023年7月1日，截止檢查時均已超過使用保質(zhì)期。

當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)管條例》第三十九條之規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)管條例》第六十條第一款第五項、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并給予1.沒收超過使用期限的染發(fā)膏17盒；2.罰款2000元的行政處罰。

五、淮南市田家庵區(qū)市場監(jiān)管局查處某口腔診所使用過期醫(yī)療器械案

2023年9月22日，淮南市田家庵區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合田家庵區(qū)大隊執(zhí)法人員對位于田家庵區(qū)馬某口腔診所進(jìn)行監(jiān)督檢查，執(zhí)法人員在診所“診室一”操作設(shè)備柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)一瓶氧化鋅丁香酚水門?。ǚ郏?，生產(chǎn)日期：2021年7月，有效期至2023年7月，截止檢查時，上述“氧化鋅丁香酚水門汀（粉）”已超有效期。

當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項之規(guī)定，淮南市田家庵區(qū)市場局給予當(dāng)事人1.沒收超有效期的1瓶氧化鋅丁香酚水門?。ǚ郏?；2.罰款2萬元的行政處罰。

六、淮南市鳳臺縣市場監(jiān)管局查處張某診所銷售、使用超過有效期藥品案

2024年1月3日，淮南市鳳臺縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對張某診所進(jìn)行檢查，在進(jìn)門左側(cè)貨架上發(fā)現(xiàn)有7種共23份藥品，截止檢查時均已經(jīng)超過有效期。

當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條相關(guān)規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條、第一百一十九條相關(guān)規(guī)定，淮南市鳳臺縣市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并給予1.沒收超過有效期的藥品；2.罰款2萬元的行政處罰。

七、淮南市壽縣市場監(jiān)管局查處淮南市壽縣某康大藥房經(jīng)營劣藥案

2023年6月1日，淮南市壽縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對壽縣某康大藥房經(jīng)營場所檢查時，在當(dāng)事人經(jīng)營場所貨架上發(fā)現(xiàn)10盒廣西某醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的十滴水，該藥品標(biāo)注的生產(chǎn)日期為2021年3月30日，有效期至2023年2月，截止檢查時已超過有效期。

當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條、第三十四條、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條和行政處罰自由裁量有關(guān)規(guī)定，壽縣市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并給予1.沒收超過有效期的十滴水10盒；2.罰款1萬元的行政處罰。

八、淮南市田家庵區(qū)市場監(jiān)管局查處田家庵康某藥房違法經(jīng)營藥品案

2023年9月28日，淮南市田家庵區(qū)市場監(jiān)管局接到投訴，稱其從淮南市田家庵康某藥房購買的第三療程的中藥湯劑疑似出現(xiàn)變質(zhì)情況。執(zhí)法人員立即對該藥房進(jìn)行現(xiàn)場檢查，該藥房以580元每個療程的價格，從不具備向藥店供藥資質(zhì)的合肥某中醫(yī)門診部購進(jìn)三個療程的中藥湯劑，再同樣以580元每個療程的價格賣給投訴人。案發(fā)后，淮南市田家庵康某藥房將第三療程的580元購藥款退還投訴人，并取得投訴人的諒解。

當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條、第三十二條和行政處罰自由裁量有關(guān)規(guī)定，淮南市田家庵區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并給予1.沒收違法所得1160元；2.罰款2萬元的行政處罰。

來源：執(zhí)法稽查科